Moderna je evropskom regulatornom tijelu predala zahtjev za odobrenje svoje vakcine protiv kovida-19 za decu od šest do 11 godina, saopštila je ta američka biotehnološka kompanija.
Doziranje dozakoje se daju u razmaku od četiri nedjelje, prilagođenoje na 50 mikrograma, a za starije starosne je 100 mikrograma.
“Srećni smo što možemo da izvijestimo da smo Evropskojagencijiza ljekove (EMA) predali ovu inačicu”, rekao je u saopštenju Stefan Bancel, direktor Moderne.
“Ovo je naš prvi zahtjev za primjnu u toj Starosnoj grupi”, istakao je.
Modernina vakcina trenutno ima odobrenje EMA za djecu stariju od 12 godina. Ali više zemalja, među kojimaje i Francuska,preporučilo je da Modernune uzimaju osobe ispod 30 godina zbog zabrinutosti u vezi s rizikomod miokarditisa.
Ta je nuspojava utvrđenameđu tinejdžerima i mlađim odraslim osobama, naročito muškarcima.
Moderna je krajem oktobra izvestila o pozitivnim rezultatima svojih kliničkih ispitivanja kod djece od šest do 11 godina jer je vakcina prouzrokovala „snažan imunosni odgovor“ s „jakim“ nivoima antitijela.
Kompanija je nedavno objavila više pojedinosti, utvrdivši da je vakcina dvije nedjelje nakon prve doze djelotvorna 100 odsto kod potvrđenih slučajeva kovida-19 koji imaju dva simptoma, poput povišene temperature, kašlja, gubitka čula ukusa. Ili jedan od tih simptoma i upalu pluća. Ovi rezultati o djelotvornosti dalje su privremeni i pratit će se s vremenom.
EMA ujedno proučava podatke Fajzera koji je predao zahjev za odobrenje svoje vakcine za djecu od pet do 11 godina. Ta analiza bi mogla da se završi u decembru, objavila je agencija prošle nedjelje.
Fajzerova vakcina je nedavno odobreno u SAD-u, gde je Modernina za sad odobreno samo za starije od 18 godina.